ISO9001是ISO9000族範例所涵蓋的一組質量掌管體系核心標準之一。
ISO9000紀律是國際紀律化組織（ISO）在1994年提出的想法，是指“由ISO/Tc176（國際準則化組織質量管理和質量保證科技委員會）制定的國際準則。 ISO9001用於證據組織具有倡導中意顧客需要和適用先例需要的商品的才識，目的在於增進顧客認同。憑物品經濟的繼續擴大和日益國際化，為改進東西的信譽、損失重複檢驗、削弱和消除貿易能力壁壘、調養生產者、經銷者、用戶和客戶各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟甜頭支配，公證、科學，是各國對商品和企業並進質量評斷和監督的通行證；堅持顧客對供方質量體系審核的依據；企業有中意其訂購東西能力需要的才識。
ISO穿越它的2856個功效機構開展功效活動。其中成果委員會（簡稱TC）共185個，分成果委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，何其工作組38個。
ISO的2856個科技機構能力活動的結晶（物品）是“國際標準”。ISO現已製定出國際制度共10300多個，第一涉及各行各業各種商品（涵蓋賣命商品、知識產品等）的能力規定。
ISO制定出來的國際範例除了有規範的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+規則號+[槓+分準則號]+冒號+發布年號（方括號中的內容可有可無），比方：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，辨析是某一個準則的編號。
可是，“ISO9000”不是指一位準則，而是一族準則的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“'ISO9000族'是由ISO/TC176制定的全盤國際法規。”（ISO9000與ISO9001的區別）
什麼叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技能委員會，它開設於1980年，全稱是“品質保證技能委員會”，1987年重新更名為“品質管理和品質保證技能委員會”。TC176用心擔待制定品質掌管和品質保證成果的先例。
TC176最早制定的一名法規是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，於1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO再度正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際原則，與ISO8402：1986一同統稱為”ISO9000系列制度”。此後，TC176重新於1990年發布了一個成規，1991年發布了三個成規，1992年發布了一名成規，1993年發布了五個成規；1994年沒有並且發布先例，只是對前述“ISO9000系列原則”統一作了修改，區別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，並把TC176制定的標准原則為“ISO9000族”。1995年，TC176再發布了一位規則，編號是ISO10013：1995。自來，ISO9000族一共有17個規則，詳見附錄A。
2000版ISO 9000族制度包藏以下一組密切相關的質量經管體系核心制度：
（1）ISO 9000《質量照管體系結構基礎和術語》，表述質量保管體系基礎知識，並規範質量照管體系術語。
（2）ISO 9001《質量保管體係渴求》，規定質量保管體係強求，用於憑證組織具有倡議如願顧客渴求和適用規則渴求的東西的學力，原因在於增於顧客中意。
（3）ISO9004《質量調理體系業績改進指南》，推薦計畫質量調理體系的有效性和效率兩方面的指南。該原則的道理是促進組織業績增長和使顧客及其他相關方接受。
當前 今天早就用的是ISO9001:2008原則。
ISO9001:2008先例是依據大地上170個國家大概100萬個途經ISO9001認證的組織的8年執行，更清晰、明顯地展現iso9001:2008的渴求，並增強與ISO14001:2004的兼容性。
現今，2008 版ISO9001《質量管事體係夢想》國際規準同謀於2008 年底發布GB/T 19001-2008《質量管事體係夢想》 汽車旅館。ISO9001:2008規範發布1年後，完全經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書。
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